메디톡스 메디톡신. 국내 보툴리눔 톡신 기업들이 비뇨기·통증·신경정신과 등 신규 치료 질환군 임상 데이터를 확보하며 수익원 다변화에 나섰다. 24일 업계에 따르면 메디톡스는 최근 △특발성 과민성 방광 △양성교근비대증 △발한억제(원발성 겨드랑이 다한증) △만성편두통 등 4개 신규 적응증 임상을 모두 마쳤다. 현재 허가 절차만을 남겨뒀다. 기존 회사 톡신인 메디톡신 치료 적응증은 눈꺼풀경련·소아뇌성마비 첨족기형·뇌졸중 후 상지 근육 경직 등 3개다. 휴젤은 보툴렉스 신규 적응증으로 과민성 방광과 경부 근긴장이상 2건의 임상 1상을 마쳤다. 현재 보유한 적응증은 안검경련·뇌졸중 후 상지 근육 경직·소아뇌성마비 첨족기형 등 3개다. 해외 임상도 활발하다. 태국 시리랏병원 연구팀과 폴란드 라자르스키대 연구팀은 각각 기미와 난치성 주사 환자를 대상으로 한 보툴리눔 톡신 피내 주사 효과를 국제학술지 톡신에 게재했다. 오리지널황금성 종근당바이오는 국내 4사 중 유일하게 신경정신과를 겨냥했다. 톡신 제제 티엠버스주 100유닛은 지난달 주요우울장애(MDD) 적응증으로 미국 식품의약국(FDA) 임상 1상 시험계획 승인을 받았다. 미국 파트너사 힐리스 테라퓨틱스가 임상을 주도한다. 양사는 우선 건강한 성인을 대상으로 공개 및 단일 증량 투여(SAD) 방식을 적용해 약물의 안전성과 내약성, 약력학적 특성을 평가한다. 이후 주요우울장애를 포함한 여러 신경정신과 질환 환자를 대상으로 후속 임상을 전개할 예정이다. 대웅제약은 나보타의 국내 허가 적응증 중 치료 영역 2개를 보유하고 있다. 뇌졸중 관련 상지 경직과 양성 본태성 눈꺼풀경련이다. 회사는 치료 영역 활용 방안 확대도 별도로 추진하고 있다. 현재 4사 기존 치료 적응증은 눈꺼풀경련과 뇌졸중 후 상지 경직에 몰려 있어 허가 적응증이 사실상 겹친다 체리게임 . 이 때문에 각 기업은 과민성 방광·편두통·우울장애 등 기존 목록 밖 적응증 확보에 속도를 내고 있다. 치료용 톡신은 미용 분야보다 대규모 임상 데이터와 긴 연구 기간이 요구돼 진입 장벽이 높고, 후발 주자의 저가 공세에도 상대적으로 덜 흔들리는 고부가가치 시장으로 평가된다. 시장조사전문기관 그랜드뷰 리서치에 따르면 글로벌 치료용 보툴리눔 톡신 시장은 2033년 110억달러(약 15조1690억원) 규모로 성장할 전망이다. 국내 시장도 2030년 3억8690만달러(약 5335억원)까지 확대될 전망이다. 업계가 미용 시장 경쟁에 더해 치료 적응증 확대에 속도를 내며 중장기 성장 기반을 다지는 배경이다. 제약업계 관계자는 “보툴리눔 톡신 제제는 미용 시술을 넘어 다양한 질환의 치료 옵션으로 활용 가능성이 넓어지고 있다”며 “치료 적응증 확대는 보툴리눔 톡신 산업의 새 성장동력을 확보하는 계기가 될 것”이라고 말했다. 국내 보툴리눔 톡신 4사 치료 적응증 임상 현황표. 있다. 치료용